醫(yī)療器械零件加工的普遍情況是材料難加工、工件形狀復(fù)雜、小批量生產(chǎn)頻繁，這就對專業(yè)醫(yī)療器械加工所用的刀具提出了很高的要求。在世界經(jīng)濟(jì)一體化的新浪潮中，“全球通用機(jī)械、汽車、航空航天、能源、醫(yī)療、軌道交通、模具及機(jī)床等行業(yè)都離不開工具裝備。”

醫(yī)療器械行業(yè)呈現(xiàn)出充滿活力的增長態(tài)勢，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)也在不斷尋找更好的車削中心和刀具以增強(qiáng)競爭優(yōu)勢，這也成為刀具行業(yè)增長的重要渠道。醫(yī)療器械零部件加工的特點和難點如下：

一、醫(yī)療器械行業(yè)對專業(yè)精密刀具加工的要求

難以加工的材料、復(fù)雜的工件形狀和頻繁的小批量生產(chǎn)對加工專業(yè)醫(yī)療器械的刀具提出了很高的要求。比如移植產(chǎn)品和假肢，它們在成功的手術(shù)中起著非常重要的作用，可以幫助外科醫(yī)生達(dá)到最佳的醫(yī)療效果。加工醫(yī)療器械的刀具在很大程度上決定了醫(yī)療器械的質(zhì)量。

切削工具廣泛用于醫(yī)療器械的制造。他們可以加工簡單的工件，例如大型設(shè)備（例如計算機(jī)斷層掃描相機(jī)）的外殼，而用于修復(fù)顱骨或治療骨折的移植產(chǎn)品或工件的生產(chǎn)更具挑戰(zhàn)性。

一個。精度——最基本的要求

微米范圍的公差在醫(yī)療行業(yè)很常見，選擇合適的工具需要敏銳的洞察力和豐富的經(jīng)驗。一方面，即使鉆小孔，也需要使用潤滑劑來減少摩擦，可靠地散熱并處理刀片處的細(xì)鐵屑；另一方面，在生產(chǎn)尖端醫(yī)療器械（無毛刺）時，需要使用鋒利、光滑的刀具來獲得高質(zhì)量的表面。常用的刀具有高速鋼鉆頭或整體硬質(zhì)合金鉆頭。

灣。銑削和鉆孔 - 牙齒修復(fù)

作為標(biāo)準(zhǔn)，瓦爾特集團(tuán)瓦爾特原型產(chǎn)品的protostar系列整體硬質(zhì)合金刀具的直徑范圍為0.3~20mm。普拉特制造工廠位于德國，是醫(yī)療行業(yè)的知名供應(yīng)商。其絲錐和螺紋銑刀主要用于加工鈦合金，如接骨螺釘或髖關(guān)節(jié)。直徑1.6mm的螺紋銑刀也可用于生產(chǎn)牙科修復(fù)產(chǎn)品。

C。定制復(fù)合刀具方案，省時省錢

與從事其他行業(yè)的公司一樣，從事醫(yī)療行業(yè)的公司也面臨著越來越大的成本壓力。企業(yè)要想站在激烈競爭的國際舞臺上，就必須以低成本生產(chǎn)出高質(zhì)量的產(chǎn)品。對于移植的產(chǎn)品（一般為高合金鋼、鈦或鈦合金），特殊材料和復(fù)雜的工件幾何形狀對產(chǎn)品的精度提出了很大的挑戰(zhàn)。

對于某些加工，過去可能需要三個標(biāo)準(zhǔn)工具，但現(xiàn)在只需要一個復(fù)合工具就可以將之前的三個過程替換為一個過程，從而節(jié)省時間和成本。

二、醫(yī)療器械產(chǎn)品加工難點分析

一種。鈦合金材料難加工

醫(yī)療器械植入部件90%采用ti6al-4v鈦合金，具有重量輕、強(qiáng)度高、生物相容性高等特點。鈦合金6Al-4V已成為醫(yī)療植入器械最常用的材料。鈦合金6Al-4V通常用于制造髖關(guān)節(jié)、接骨螺釘、膝關(guān)節(jié)、接骨板、種植牙和脊柱連接元件。鈦合金具有加工硬化的特點。在加工過程中，剪切角大，產(chǎn)生的切屑薄，在刀具上形成的接觸面積比較小。此外，加工過程中較高的切削力，加之切屑流動時的摩擦力，會綜合導(dǎo)致刀具局部切削熱過大。鈦合金的導(dǎo)熱性差，無法快速傳遞切削熱。因此，大量的切削熱集中在切削刃和刀具表面。高切削力和切削熱會綜合導(dǎo)致月牙形凹陷和快速刀具失效。

相對較低的彈性模量使得鈦合金的彈性優(yōu)于鋼。因此，應(yīng)避免過大的切削力，以保證工件的回彈小。薄壁零件在工具壓力下容易變形，導(dǎo)致振動、摩擦甚至公差問題。解決問題的關(guān)鍵是保證整個系統(tǒng)的剛性。使用鋒利的切削刃和正確的幾何工具是非常必要的。此外，鈦合金在高溫下有與刀具發(fā)生化學(xué)反應(yīng)合金化的趨勢，其切屑有焊接到刀具表面的趨勢。

灣?？煽烤o湊的機(jī)床夾具

醫(yī)療器械加工設(shè)備需要能夠加工精度要求高的難加工材料（如鈦合金或不銹鋼）制成的小型復(fù)雜零件，例如骨骼和關(guān)節(jié)的替換零件。由于被加工材料的切削性能較差，毛坯通常是棒材——這意味著需要去除大量金屬。因此，有些零件被鑄造成接近成品的形狀，但這也增加了麻煩——需要制造復(fù)雜且昂貴的夾具。另一個增加加工復(fù)雜性的因素是狹窄的公差范圍。

醫(yī)療器械零件對工件材料、加工精度和表面光潔度有很高的要求，這就要求加工系統(tǒng)的可靠性很高。因此對機(jī)床、夾具、刀具、CAM軟件等提出了很高的要求。工件通常在瑞士自動車床、多主軸機(jī)床、回轉(zhuǎn)工作臺等先進(jìn)的醫(yī)療器械加工設(shè)備上加工。這些機(jī)床大多具有體積很小、結(jié)構(gòu)緊湊的特點。

醫(yī)療器械零部件加工的特點和要求無疑促進(jìn)了加工技術(shù)和解決方案的發(fā)展，從而提高了中小型醫(yī)療器械加工企業(yè)的競爭力和生產(chǎn)效率。

C。穩(wěn)定高效的刀具

一般來說，醫(yī)療器械行業(yè)與其他機(jī)械加工行業(yè)的不同之處在于三個方面：

一是對機(jī)床的要求比較高。瑞士自動車床、多軸機(jī)床、回轉(zhuǎn)工作臺等先進(jìn)的醫(yī)療器械加工設(shè)備與通常的加工中心和車床完全不同。它們的尺寸非常小，結(jié)構(gòu)非常緊湊。為了滿足這樣的要求，工具的結(jié)構(gòu)也需要特殊設(shè)計，工具的尺寸要很小，同時要保證工具的剛性。

二是要求處理效率高。對于醫(yī)療器械來說，最重要的是加工效率，也就是加工節(jié)拍。要求在最短的時間內(nèi)更換刀片。這里需要介紹一下快換刀盤的概念，它對加工節(jié)拍有很好的保證。此外，工具的使用壽命應(yīng)盡可能穩(wěn)定且盡可能長。盡量選用優(yōu)質(zhì)刀具，涂層、刃口、斷屑槽、刀具結(jié)構(gòu)整體協(xié)調(diào)。這樣，機(jī)床就可以24小時不間斷運行，以極高的生產(chǎn)效率與市場上的其他競爭對手競爭，獲得競爭優(yōu)勢。

第三，從工件本身來說，它與其他機(jī)械零件有很大的不同。植入人體的醫(yī)療器械首先要求表面光潔度非常好、精度高、無偏差，這就要求工具從刀片結(jié)構(gòu)設(shè)計到刀片涂層設(shè)計都滿足高加工要求。此外，還包括刀片的重復(fù)定位精度，在保證效率提升的同時也不能忽視高質(zhì)量的要求。

3.完整的解決方案

中國株洲meetyou硬質(zhì)合金有限公司是一家專業(yè)生產(chǎn)醫(yī)療器械配件和刀具的公司。擁有先進(jìn)的加工中心、數(shù)控銑床、精密自動車床、車銑復(fù)合行走機(jī)、沖床、磨床等配套生產(chǎn)設(shè)備，相應(yīng)的檢測配套設(shè)施齊全。

Meetyou刀具一直致力于醫(yī)療器械加工刀具的研發(fā)和改進(jìn)，努力為醫(yī)療器械行業(yè)的制造商提供更好的解決方案。以骨關(guān)節(jié)零件加工為例，美優(yōu)工具成功開發(fā)了鈷鉻鉬CoCrMo合金靶向加工硬質(zhì)合金刀具和聚乙烯材料靶向加工硬質(zhì)合金刀具。已成功應(yīng)用于醫(yī)療領(lǐng)域相關(guān)材料的加工，克服了一些難加工材料的加工技術(shù)難題，實現(xiàn)了降本不降效。